换一批
换一批商品化的预制TSA培养基有效期确定方法的探讨
Discussion on the validity period determination method of commercial ready-to-use TSA medium
摘要目的:通过对商品化的预制胰酪大豆胨琼脂培养基(tryptone soya agar,TSA),在2～25℃避光条件下贮存不同时间质量稳定性的考察,为该类培养基有效期的确定方法进行探讨.方法:选取2个厂家各连续3个批次商品化的预制TSA培养基,分别置2～25 ℃避光条件下贮存30、90和180 d,对其进行外观性状检测、pH检测、培养基适用性检查、无菌性检查.结果:2个厂家TSA培养基每批、每个贮存时间点,外观性状检测、pH检测、培养基适用性检查、无菌性检查结果均符合《中国药典》2020年版四部对培养基质量控制的要求.结论:2个厂家生产的TSA培养基在2～25℃避光条件下贮存180 d质量均符合要求,说明两个厂家生产的TSA培养基的有效期均可达到180d.
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