换一批
换一批顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中7种残留溶剂
Simultaneous determination of seven residual solvents in clopidogrel bisulfate by headspace gas chromatography
摘要目的:建立硫酸氢氯吡格雷原料药中所含7种有机溶剂(甲苯、四氢呋喃、正己烷、甲醇、二氯甲烷、丙酮和异丙醇)残留量的测定方法.方法:以DB-1毛细管柱(30 m ×0.32 mm,3.0 μm)为色谱柱,程序升温,火焰离子化检测器.进样口温度为200℃,分流比为5∶1,检测器温度为270 ℃.载气为高纯N2,恒流控制,流速为4 mL·min-1.顶空进样器的平衡温度为85℃,平衡时间为20 min.结果:7种溶剂均能完全分离,各组分的质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r＞0.999 3),方法的专属性、重复性和准确度均符合要求.结论:本法适用于硫酸氢氯吡格雷原料药中有机溶剂残留量的测定.
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关键词
气相色谱法顶空进样硫酸氢氯吡格雷有机溶剂残留量程序升温gas chromatographyheadspace samplingclopidogrel bisulfateorganic solventresidual contentprogrammed temperature
分类号
R921.2
栏目名称
DOI
10.19778/j.chp.2024.04.011
发布时间
2024-11-14
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