换一批药用辅料海藻酸钠含量测定方法改进
Improvement on the determination method of sodium alginate pharmaceutical excipient
摘要目的:对USP收载的药用辅料海藻酸钠含量测定方法进行改进,以适用于我国市场上样品的含量测定.方法:对应高、低黏度海藻酸钠样品,分别采用酸-水和酸-异丙醇沉淀法进行前处理,再进行酸碱中和容量分析,以测定海藻酸钠的含量.结果:对前处理条件进行探索优化后,酸-水沉淀法和酸-异丙醇沉淀法分别在0.5～1.5 g样品量范围内与消耗氢氧化钠滴定液的体积呈良好的线性关系(R2=1.0000,0.9999),平均回收率分别为104.2％、101.9％,RSD分别为0.3％、0.2％(n=6).结论:改进的方法专属性强、准确度高、精密度好,便捷、成本低,可用于药用辅料海藻酸钠的含量测定.
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关键词
药用辅料海藻酸钠酸-水沉淀法酸-异丙醇沉淀法容量法含量测定pharmaceutical excipientsodium alginateacid-water precipitationacid-isopropanol precipitationvolumetric analysiscontent assay
栏目名称
DOI
10.19778/j.chp.2024.04.014
发布时间
2024-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会药品标准提高课题（2019Y045）
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