换一批GC-MS-MS法测定甲苯磺酸妥舒沙星中基因毒性杂质
Determination of genotoxic impurities in tosufloxacin tosylate hydrate by GC-MS-MS
摘要目的:建立测定甲苯磺酸妥舒沙星中对甲苯磺酸甲酯(MTS)、对甲苯磺酸乙酯(ETS)和对甲苯磺酸异丙酯(IPTS)含量的气相色谱质谱法.方法:色谱柱为HP-1MS(0.250 mm×30 m,0.50 μm),程序升温,进样口温度为260℃.质谱的电离方式为EI,电离电压为70 V,离子源温度为250℃,采用正离子MRM扫描方式.对 MTS、ETS 和 IPTS 定量离子对分别为 m/z 91→65、m/z 155→91 和 m/z 91→65.结果:48.779～975.59 ng·mL-1 MTS、54.586～1 091.7 ng·mL-1 ETS、46.241～924.82 ng·mL-1 IPTS 与峰面积的线性关系良好,相关系数r分别为0.998 5、0.998 4、0.998 8.MTS、ETS和对IPTS平均回收率分别为99.47％、99.15％、98.83％(n=9).7批样品中对MTS、ETS和对IPTS均未检出.结论:所建立的方法可用于甲苯磺酸妥舒沙星中对MTS、ETS和对IPTS的含量测定.
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关键词
GC-MS-MS法甲苯磺酸妥舒沙星遗传毒性杂质对甲苯磺酸甲酯对甲苯磺酸乙酯对甲苯磺酸异丙酯GC-MS-MStosufloxacin tosylate hydrategenotoxic impuritiesmethyl p-toluenesulfonateethyl p-tolu-enesulfonateisopropyl p-toluenesulfonate
栏目名称
DOI
10.19778/j.chp.2025.04.009
发布时间
2025-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省自然科学基金项目（2021JJ80003）
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