换一批磷脂类药用辅料关键质量指标解读及其对药物制剂的影响分析
Interpretation of key quality indicators of phospholipid pharmaceutical excipients and analysis of their impact on drug formulations
摘要磷脂类药用辅料主要由甘油骨架、脂肪酸链和磷酸基团组成,以其两亲性结构和独特的理化性质常用作药品处方中的乳化剂或载体材料.各国药典对磷脂类药用辅料品种均有收录,并规定了其关键质量指标的测定方法和限度.本文着重介绍目前各国药典中磷脂类药用辅料的收录情况、特征性指标、成分含量测定指标以及功能性相关指标的测定方法和限度,以期为磷脂类药用辅料的科学使用提供参考和依据.
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关键词
磷脂类药用辅料药典质量标准含量测定功能性相关指标phospholipid pharmaceutical excipientspharmacopoeiaquality standardcontent determinationfunctionality-related indicators
DOI
10.19778/j.chp.2025.05.005
发布时间
2025-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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