漫反射红外法测定头孢唑林钠的影响因素研究
Study on the influencing factors of determining cefazolin sodium by diffuse reflectance infrared method
摘要目的:本研究以头孢唑林钠为例,探讨漫反射红外光谱法(DR-FTIRS)测定药物活性成分(API)的关键影响因素,为漫反射红外法的标准化应用提供参考.方法:系统考察头孢唑林钠样品物理状态(粒径分布)及仪器参数(分辨率、扫描次数、光阑大小)对漫反射红外谱图质量的影响,获得优化的漫反射红外光谱测定条件.结果:样品粒径显著影响吸收峰强度;优化参数(如调整分辨率、适当增加扫描次数、调整光阑大小)可提升光谱的信噪比,进而提高漫反射红外谱图质量及API定性定量结果的重现性.结论:本研究为药物活性成分的红外漫反射光谱测定法的标准化操作提供了实践依据,为2025年版《中国药典》"0402红外光谱法"通则新增漫反射模式相关内容提供技术支持.
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