毛细管气相色谱法测定盐酸度洛西汀中5种有机溶剂残留
Determination of 5 Residual Organic Solvents in Duloxetine Hydrochloride by CGC
摘要目的:建立盐酸度洛西汀中5种有机溶剂残留(甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、二甲亚砜)的分离测定方法.方法:采用HP-1(60 m×0.53 μm,5μm)毛细管柱,以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,柱温为40℃,保持3 min,以10℃·min-1的速度升至160℃,保持12 min,进样口温度200℃,检测器温度250℃,分流直接进样,外标法计算残留溶剂的含量.结果:甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、二甲亚砜均具有良好的线性关系,精密度的RSD均≤3.0%,平均回收率在97.1%~99.5%之间.结论:本法简单、准确、灵敏度高,适用于盐酸度洛西汀中5种有机溶剂残留的同时测定.
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