换一批富马酸氯马斯汀注射液在健康人体内药物动力学研究
Study on the Pharmacokinetics of Clemastine Fumarate Injection in Healthy Volunteers
摘要目的:研究富马酸氯马斯汀注射液在健康人体内单次和多次给药后药物动力学特征.方法:12 名健康受试者单次肌内注射富马酸氯马斯汀注射液2 mg;间隔10 d 后,连续3 d肌注富马酸氯马斯汀注射液2 mg,bid.给药后LC-MS/MS测定富马酸氯马斯汀血药浓度,DAS2.0 药动学软件计算药动学参数.结果:单次和多次给药后主要药动学参数:CMAX分别为(2.43±1.45)、(5.50±0.74)ng·ml-1;tmax分别为(0.40±0.24)、(0.43±0.26) h;AUC0～12分别为(13.70±6.70)、(49.80±7.20) ng-h-ml-1;AUC0～96分别为(65.10±15.70)、(256.90±33.00)ng-h-ml-1;AUC0～∞分别为(82.50±18.00)、(355.10±116.00) ng·h·ml-1t1/2;分别为(39.90±7.30)、(46.60±19.10)h.结论:连续3 d肌注富马酸氯马斯汀注射液,药物在体内存在蓄积.
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