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首页 > 中国药师 > 气相色谱法测定磷酸二甲啡烷中有机溶剂残留

气相色谱法测定磷酸二甲啡烷中有机溶剂残留

Determination of Residual Organic Solvents in Dimemorfan Phosphate by GC

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摘要目的：采用气相色谱法测定磷酸二甲啡烷原料药中的乙酸乙酯、三氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)3种有机溶剂的残留量。方法：采用毛细管气相色谱法,PEG-20M柱,程序升温,以水为溶剂,FID检测器,对乙酸乙酯、三氯甲烷和DMF的残留量进行检测。结果：3种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9990以上),上述3种溶剂残留的检出限范围分别为0.63,0.60和8.92μg·ml-1。3批样品中3种有机溶剂的残留量均符合ICH的规定。结论：该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于磷酸二甲啡烷原料的质量控制。

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作者 刘薇芝 [1] 胡汉昆 [1] 郑保根 [2] 刘安妮 [3] 颜锵 [4] 刘萍 [1] 学术成果认领
作者单位 武汉大学中南医院药学部 武汉430071 [1] 武汉大学第二临床学院 [2] 武汉大学经济管理学院 [3] 武汉药谷生物工程有限公司 [4]
关键词 气相色谱法磷酸二甲啡烷有机溶剂残留GCDimemorfan phosphateResidual organic solvents
医学主题词 溶剂(Solvents)色谱法, 气相(Chromatography, Gas)方法(Methods)目的(Goals)二甲基甲酰胺(Dimethylformamide)
分类号 R917（药物分析）
栏目名称
研究论文
发布时间 2014-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
武汉市科技攻关计划（201260523173-4）
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中国药师

中国药师

2014年4期

563-565页

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