换一批
换一批摘要目的:改进保肾片的质量控制标准,为制剂生产提供质量保障.方法:采用TLC法对制剂中的大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的大黄酸、大黄素、大黄酚总含量进行测定,其色谱条件为:色谱柱为Lichrospher-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(70:30),流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果:TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;大黄酸在0.001 3～0.0106 mg·ml-1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),大黄素在0.002 7 ～0.021 3 mg·ml-1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),大黄酚在0.007 6 ～0.060 5 mg· ml.1范围内有良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率分别为100.18％、100.31％、100.09％,RSD分别为1.08％、0.67％、1.11％(n=9).结论:该方法准确易行,便于质量控制.
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主题词
大黄属(Rheum)肾(Kidney)研究(Research)色谱法, 薄层(Chromatography, Thin Layer)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)
分类号
TQ460.7+2
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-049X.2014.08.015
发布时间
2014-09-04
基金项目
全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目（13ZJZ13）
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