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药品洁净室生物负载信息的采集与分析

Collection and Analysis of Bioburden Information in Pharmaceutical Clean Room

摘要目的::对洁净室生物负载信息进行采集,了解洁净室的微生物负载状况,查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险,提高洁净室管理效率。方法:按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程,对洁净室主要区域(微生物限度检查、无菌1室、无菌2室、阳性接种)及进入该区域人员的浮游菌和表面菌进行采集与鉴定,获取生物负载信息。结果:初步建立生物负载数据信息,发现洁净室主要的生物负载是微球菌与葡萄球菌,真菌检出率约为5%。结论:洁净室需要加强控制人流物流,并且存在样品消毒不彻底的风险。

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分类号 TQ460.7+2
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1008-049X.2015.06.054
发布时间 2015-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药师

中国药师

2015年6期

1046-1048页

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