换一批摘要目的:考察氯氮平片在4种不同pH溶出介质中的溶出行为与参比制剂之间的差异,比较不同厂家药品的内在品质,为药品质量控制提供参考. 方法:通过体外溶出度试验,测定18家企业生产的46批氯氮平片在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,用相似因子( f2 )法与参比制剂进行比较. 结果:共绘制46条溶出曲线,与参比制剂完全相似的批次仅占4%(一个企业的2个批次),其余样品与参比制剂的溶出行为不一致. 结论:目前国内该品种生产工艺差异较大,溶出行为与参比制剂存在差异. 生产企业应加强处方工艺的筛选、优化,提高改进生产工艺.
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DOI
10.3969/j.issn.1008-049X.2015.12.008
发布时间
2016-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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