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国内外苯扎氯铵的有关物质比较

Comparison of the Related Substances in Benzalkonium Chloride at Home and Abroad

摘要目的::对药用辅料苯扎氯铵中的有关物质进行测定并比较国内外样品的内在质量。方法:采用高效液相色谱梯度洗脱法,色谱柱:ODS-HYPERSIL C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);检测波长:210 nm和257 nm(采用PDA检测器);流速:1.0 ml· min-1;柱温:30℃;进样体积:20μl;流动相:A(取己烷磺酸钠1.09 g及磷酸二氢钠6.9 g加水稀释至1000 ml,摇匀,用磷酸调节pH至3.5)-B(甲醇)。结果:国内外样品的苯甲醛残留均较低;国外样品中苯甲醇残留合格,但明显高于国内样品;国内样品中氯化苄含量较高。结论:该方法快速、简便,可用于比较国内外样品中的有关物质,同时为企业合理选择苯扎氯铵提供依据。

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作者 彭琳 [1] 刘雁鸣 [2] 龙海燕 [2] 熊亚群 [2] 学术成果认领
作者单位 湖南省医疗器械检验检测所 长沙410014; 湖南药用辅料检验检测中心 [1] 湖南药用辅料检验检测中心 [2]
分类号 R917
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1008-049X.2016.10.064
发布时间 2016-11-07
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中国药师

中国药师

2016年19卷10期

1996-1998页

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