换一批实验室化学药品熔点测定能力验证研究
Proficiency Testing for Melting Point Determination of Chemical Drugs in Laboratory
摘要目的:评价参加能力验证的实验室测定药品熔点的能力和水平.方法:制备两个考核样品,各实验室自愿报名参加,按照中国药典2015年版四部通则0612测定两个考核样品的熔点,对各参加实验室的结果回收后进行稳健统计分析,用Z比分数法评价实验室检测能力.结果:样品通过检验是均匀稳定的,满足能力验证计划要求.有31个实验室的检测结果为满意,占83.8%.结论:参加本次能力验证的实验室大多数可以准确测定化学药品的熔点,该信息为下一次能力验证计划的开展实施奠定了基础.
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关键词
能力验证化学药品熔点稳健统计酚酞糖精Z比分数法Proficiency testingChemical drugsMelting pointRobust statisticsPhenolphthaleinSaccharinZ-score
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-049X.2017.02.058
发布时间
2017-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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