正交试验优选甲硝唑阴道用温敏凝胶的处方工艺
Optimization of Formula and Preparation Process of Metronidazole Vaginal Thermosensitive in situ Gel by Orthogonal Tests
摘要目的: 优选甲硝唑温敏凝胶的处方工艺.方法: 以胶凝温度和24 h累积释放度为评价指标,采用正交试验考察泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)、海藻酸钠和聚乙二醇4000(PEG4000)用量4个因素,筛选温敏凝胶的最佳处方.采用HPLC法测定甲硝唑温敏凝胶的体外释放度,并与市售普通凝胶剂进行比较.结果: 温敏凝胶最佳处方组成为: 20% P407,18% P188,0.1%海藻酸钠,1.5% PEG4000.制得的甲硝唑温敏凝胶累积释放度高,胶凝温度适宜.与市售凝胶相比,阴道滞留性明显提高.结论: 该处方设计合理,制备工艺可行.
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