换一批GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量
Determination of Styrene Monomer Migration Amount in Ofloxacin and Sodium Chloride Injection from Three Layer Coextrusion Infusion Bags by GC-MS
摘要目的:建立GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中迁移量的方法.方法:采用GC-MS法测定氧氟沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体含量,从而考察氧氟沙星氯化钠注射液的包装袋(三层共挤输液用袋)中苯乙烯在药液中的迁移量,色谱柱为DB-624123-1334毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),柱温采用程序升温,顶空自动进样,由电子轰击源(EI)选择离子监测(SIM)模式进行检测.结果:苯乙烯在46.96～543.60 ng·ml-1(r=0.9999)浓度范围内具有良好线性关系;平均回收率为101.2％,RSD为3.1％(n=9).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药品与包装的相容性评价.
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关键词
氧氟沙星氯化钠注射苯乙烯三层共挤输液用袋气相色谱-质谱联用法Ofloxacin and sodium chloride injectionStyrenneThree layer coextrusion infusion bagsGC-MS
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-049X.2018.01.047
发布时间
2018-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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