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常规控制图在药品生产过程控制中的应用

Application of Shewhart Control Charts in the Inspection of Pharmaceutical Manufacturing Process

摘要目的:通过建立常规控制图,掌握产品质量指标的变化情况,避免不合格情况发生.方法:根据不同类型质量参数的特点及控制要求,选取几类有代表性的参数,对监测结果进行处理,绘制质量控制图,以确认生产过程是否受控.结果:通过分析控制图,可让操作人员尽快发现特殊原因导致的过程变异,并采取纠正/预防措施,确保产品持续符合既定的质量标准和工艺规程.结论:常规控制图可作为药品生产过程的监控工具,能减少不合格品率,使产品质量得到持续提升.

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中国药师

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2018年21卷2期

358-362页

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