换一批
换一批盐酸利多卡因长效局部注射剂的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of Lidocaine Hydrochloride Sustained-release Local Gel for Injection
摘要目的:制备盐酸利多卡因长效局部注射剂,并建立其质量控制方法.方法:采用透明质酸钠凝胶为注射剂基质,并以聚乙二醇(PEG)为交联剂增强其缓释性能,制备盐酸利多卡因长效局部注射凝胶剂,建立HPLC法测定药物含量.采用透析袋法考察盐酸利多卡因长效局部注射凝胶剂的体外累积释放度.结果:最佳处方:注射剂凝胶基质透明酸钠含量为1％,交联剂PEG4000含量为0.07％,反应温度为60℃,主药含量为20 mg·ml-.以交联透明质酸钠为凝胶基质的注射剂在120 h的累积释放度达95％以上,以非交联透明质酸钠为凝胶基质的注射剂在120h时已释放完全.结论:该盐酸利多卡因长效局部注射凝胶剂制备工艺简单可行,且明显具有缓释作用,其质量控制方法简便可靠.
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主题词
注射(Injections)盐酸(Hydrochloric Acid)利多卡因(Lidocaine)质量控制(Quality Control)迟效制剂(Delayed-Action Preparations)
分类号
R944.9
栏目名称
研究论文
DOI
10.3969/j.issn.1008-049X.2018.04.018
发布时间
2019-07-09
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