强力枇杷露质量标准的提高和优化
Improvement and Optimization of Quality Standard for Qiangli Pipa Distillate Formula
摘要目的:优化和提高强力枇杷露的质量标准.方法:删去原质量标准中的化学反应,应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别;用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量.吗啡含量测定色谱条件为:色谱柱:In-ertsil ODS-3(250 mm×4. 6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0. 01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0. 02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节pH至2. 8)(13: 87),检测波长:220 nm,柱温:30 ℃,流速:1. 0 ml·min-1;磷酸可待因含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4. 6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0. 01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液与0. 02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节 pH至2.8)(15: 85),检测波长:220 nm,柱温:30 ℃,流速:1.0 ml· min-1.结果: TLC法可用于鉴别罂粟壳、枇杷叶和桔梗;吗啡在3. 14 ~62. 80 μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好( r =1.000 0),平均回收率96.69% (RSD =2.41%,n =9);磷酸可待因在3.52 ~87.94 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =1. 000 0),平均回收率为95. 68% (RSD=2. 64% ,n=9).结论:改进了强力枇杷露的质量标准,建立的方法操作简易、精密度和准确度都好、专属性也强.
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