摘要目的:建立小儿肝炎颗粒的HPLC指纹图谱,并测定其主要成分含量,为小儿肝炎颗粒的质量控制提供可靠方法.方法:采用Phenomenex ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.4％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～20 min,18％A→45％A;20～40 min,45％A→68％A;40～59 min,68％A→85％A;59～64 min,88％A→18％A);流速:0.9 ml·min-1,切换波长为326 nm和275 nm,柱温:35℃;建立小儿肝炎颗粒HPLC指纹图谱,并对绿原酸、新绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素的含量测定方法进行方法学考察.结果:在指纹图谱研究中,共确定小儿肝炎颗粒HPLC指纹图谱22个共有峰,通过与混合对照品比较指认其中7个指标成分分别是:新绿原酸(2号峰)、绿原酸(3号峰)、栀子苷(8号峰)、黄芩苷(12号峰)、含黄芩苷(14号峰)、黄芩素(15号峰)和汉黄芩素(17号峰),利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.995以上.在建立的色谱条件下试验7个指标成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD值均<1.5％,供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系;12批小儿肝炎颗粒中绿原酸、新绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素质量分数分别在0.2231～0.2241 mg·g-1、2.5610～2.5730 mg·g-1、1.1200～1.1300 mg·g-1、5.6190～5.6290 mg·g-1、1.0050～1.0180 mg·g-1、0.8675～0.8689 mg·g-1和0.2541～0.2555 mg·g-1.结论:所建立的小儿肝炎颗粒HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法准确可靠、专属性强、灵敏度高,能全面反映其内在质量,可用于小儿肝炎颗粒的质量控制.