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滋肾健脑口服液质量标准的提高

Improvement of the Quality Standard for Zishen Jiannao Oral Liquid

摘要目的:提高滋肾健脑口服液的质量标准.方法:通过简化前处理及调整色谱条件优化何首乌、白芍、黄芪及甘草的TLC鉴别方法;采用HPLC法对制剂中女贞子所含的特女贞苷含量进行测定以完善其质量标准,色谱柱为Wondasil C18-WR(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35:65),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为224 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:优化后的TLC法,供试品制备方法简单,薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰.特女贞苷在11.462~1194.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.89%(RSD=0.50%,n=6).结论:提高后的质量标准方法简便可行,专属性强,重复性好,能更加有效地控制滋肾健脑口服液的质量.

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作者 邱婧 [1] 彭玲娜 [1] 李瑞莲 [1] 王银红 [1] 学术成果认领
作者单位 湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) 长沙410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心 [1]
分类号 TQ460.7+2
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1008-049X.2019.11.034
发布时间 2019-11-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国药师

中国药师

2019年22卷11期

2090-2093页

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