换一批摘要目的:建立双氯芬酸钠有关物质测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱:XBridgeTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-乙酸铵溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温:35℃;进样量:20μl.结果:本方法能将双氯芬酸钠与其有关物质完全分离,且能精确的测定各有关物质的含量;双氯芬酸钠、杂质A～F浓度分别在0.157 8～9.860 0,0.083 6～ 10.454 0,0.083 6～ 10.454 0,0.086 7～10.837 0,0.163 0～ 10.183 0,0.019 8 ～9.895 0,0.023 1 ～11.529 0 μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r≥0.999 9).结论:该方法操作简便、准确、快速,灵敏度高,重复性好,可用于双氯芬酸钠有关物质检查.
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