换一批
换一批摘要目的 建立HPLC法测定戊二酸酐中有关物质的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Waters Symmetry C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(3 ∶ 97);流速:0.9 mL/min;柱温:30℃;进样体积:20 μL;检测波长:210 nm.结果 戊二酸酐中丁二酸、己二酸及未知杂质均能有效检出,丁二酸、己二酸、戊二酸的线性范围分别为 5.925～59.251 μg/mL(r=0.999 6)、6.210～62.100 μg/mL(r=0.999 7)、5.110～8 516.000 μg/mL(r=0.999 9);丁二酸和己二酸的平均回收率分别为 100.92%(RSD=0.86%)和 105.89%(RSD=2.99%)(n=9).结论 该方法专属性强、灵敏度高、准确度好,可用于测定戊二酸酐的有关物质.
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关键词
戊二酸酐丁二酸己二酸有关物质高效液相色谱法Glutaric anhydrideSuccinic acidAdipic acidRelated substancesHigh performance liquid chromatography
栏目名称
论著
DOI
10.12173/j.issn.1008-049X.202401122
发布时间
2024-04-25
基金项目
医药绿色智能制造与新药评价关键技术研究项目
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