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基于FAERS数据库的内皮素受体拮抗剂肺炎不良事件的信号挖掘

Signal mining of pneumonia-related adverse events caused by endothelin receptor antagonists based on FAERS database

摘要目的 挖掘和分析内皮素受体拮抗剂发生肺炎相关不良事件(ADE)的信号,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,提取2015第1季度至2023第1季度数据,采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项泊松收缩器进行挖掘.结果 提取到以内皮素受体拮抗剂为主要怀疑对象的肺炎相关ADE报告7 279份,其中安立生坦3 705份,波生坦1 028份,马昔腾坦2 546份.挖掘到与内皮素受体拮抗剂相关的肺炎ADE有68个,其中安立生坦21个,波生坦25个,马昔腾坦22个.采用ADE信号判定标准,形成信号的ADE共有14种,系统器官分类与累及系统均为感染及侵染类疾病.ADE中以感染性肺炎占比最高(93.61%),造成的死亡结局也最多.结论 真实世界中内皮素受体拮抗剂会发生肺炎相关ADE.女性、高龄和高剂量是发生肺炎ADE的重要因素.这提示医疗人员在使用内皮素受体拮抗剂时,需要根据患者生理状态和药物特点个体化用药,保障用药安全.

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中国药师

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2024年27卷8期

1399-1407页

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