HPLC-MS/MS法测定白血病患者血浆奥雷巴替尼的方法学研究及临床应用
Methodological study and clinical application of HPLC-MS/MS for the determination of olverembatinib in the plasma of leukemia patients
摘要目的 建立测定白血病患者血浆奥雷巴替尼浓度的高效液相色谱串联质谱法,并应用于临床治疗药物监测,为临床合理用药提供可靠依据.方法 以帕纳替尼-d8为内标,用甲醇沉淀血浆蛋白和萃取奥雷巴替尼.色谱柱为Welch Ultimate XB-C18柱(50 mm × 4.6 mm,5 μm),柱温为60 ℃,流动相为水溶液(含0.1%甲酸+2 mmol/L乙酸铵)-甲醇溶液(含0.1%甲酸),流速为0.8 mL/min,梯度洗脱;采用电喷雾正离子模式,多反应监测扫描,奥雷巴替尼定量离子对m/z 533.3 260.1和定性离子对m/z 533.3 433.3,内标离子对m/z 541.1 → 260.2.对40例服用奥雷巴替尼的白血病患者血浆样本进行浓度监测,运用IBM SPSS Statistics 27.0和OriginPro 2021软件对结果数据进行统计分析.结果 奥雷巴替尼线性范围为1~250 ng/mL(r=0.998 0),定量下限为1 ng/mL,提取回收率为100.28%~101.27%,日内精密度RSD为 1.15%~3.87%,日间精密度RSD 为 2.32%~3.68%.结论 该方法操作简便、特异性强、灵敏度高,可用于测定白血病患者奥雷巴替尼血药浓度.
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