基于与标准汤剂一致性的甜叶菊配方颗粒提取工艺设计空间研究
Research on the design space of extraction process for Folium stevia formula granules based on consistency with standard decoction
摘要目的 以甜叶菊标准汤剂质量为依据,建立甜叶菊配方颗粒提取工艺设计空间.方法 制备15批甜叶菊标准汤剂并测定出膏率、甜菊苷提取量以及新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸总提取量.通过层次分析-熵权法确定各指标的权重系数,计算标准汤剂的综合评分.以综合评分作为关键质量属性,以浸泡时间、提取时间、加水倍数为关键工艺参数,利用Box-Behnken设计对甜叶菊配方颗粒提取工艺进行优化,建立设计空间.对模型准确性、工艺稳定性、工艺适用性进行验证.结果 15批甜叶菊标准汤剂的综合评分范围为56.77~98.30,平均值为78.03.建立的甜叶菊配方颗粒提取设计空间为浸泡时间10~30 min、加水倍数11~12倍,提取时间45~55 min.3个验证点的综合评分为85.24、85.19、88.25分,且同个验证点的重复性良好.不同批次甜叶菊饮片经过设计空间内的工艺参数进行提取,综合评分也得到较好提升.结论 所建立的设计空间能够保证甜叶菊提取工艺的稳定性,为制备与标准汤剂具有一致性的配方颗粒提供参考思路.
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