伤科跌打片UPLC指纹图谱及10个成分含量测定研究
Study on UPLC fingerprint of Shangke Dieda tablets and determination of ten components
摘要目的 为了更好控制产品质量,建立伤科跌打片的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,同时测定芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄素甲醚10种成分的含量.方法 采用Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.7 μm),以乙腈和 0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为 1.0 mL/min,柱温为 30℃,检测波长为 230 nm,进样量为 5 μL.建立伤科跌打片的UPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对 10 个生产企业 74 批伤科跌打片进行相似度评价,测定伤科跌打片 10 种成分的含量.结果 伤科跌打片UPLC指纹图谱共标定出 10 个共有峰,74 批伤科跌打片的相似度在 0.85~0.99 范围内.芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄素甲醚的线性关系良好,r均≥0.999 8,平均回收率在97.0%~105.1%范围内,RSD为 0.4%~2.0%(n=6).74 批伤科跌打片中这 10 种成分的含量分别为:0.028~0.653、0.042~0.931、0.591~3.978、0.021~0.593、0~0.157、0.009~0.231、0.006~0.078、0.022~0.593、0.029~0.143、0.035~0.132 mg/片.结论 成功建立伤科跌打片的UPLC指纹图谱,为伤科跌打片的质量评价提供依据,同时测定 10 个成分含量的方法操作简便,结果准确可靠.
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