换一批激光衍射法测定富马酸喹硫平口服混悬液粒径
Determination of particle size of quetiapine fumarate oral suspension by laser diffraction method
摘要目的 建立激光衍射法测定富马酸喹硫平口服混悬液的粒度和粒度分布.方法 采用Hydro MV湿法进样器,以激光粒度法(湿法)开展富马酸喹硫平口服混悬液的粒径分析并进行方法学研究,分别考察了分散剂浓度、搅拌速率和遮光率,并对最终确定的粒径测定方法进行了精密度和稳定性考察.结果 最优分散剂选择标准分散剂,搅拌速率为3 000 r/min,遮光率为10％～15％,精密度试验、稳定性试验中D10、D50和D90(累积分布百分数分别达到10％、50％和90％时对应的粒径值)的RSD均符合标准规定.富马酸喹硫平口服混悬液的溶出行为与其所使用的原料药的溶出行为一致.结论 激光粒度法(湿法)适合富马酸喹硫平口服混悬液的粒径测定,可用于富马酸喹硫平口服混悬液的实际研发和生产的质量控制.
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关键词
富马酸喹硫平口服混悬剂粒度粒度分布激光粒度法(湿法)质量控制Quetiapine fumarate oral suspensionParticle sizeParticle size distributionLaser diffraction method(wet method)Quality control
栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.2097-4922.202411079
发布时间
2025-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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