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失效模式与效应分析法在住院药房药品效期管理中的应用效果分析

Application effect of failure mode and effect analysis in the drug validity management of inpatient pharmacy

摘要目的 探讨失效模式与效应分析(FMEA)法在住院药房药品效期管理中的应用效果.方法 基于FMEA法对药品质量管理流程进行风险识别,发掘所有潜在失效模式和分析失效原因,从严重度、发生率和检测度3个维度进行量化评分,分别计算出风险优先值(RPN),确定关键失效模式.并从口服拆零药品、除口服拆零药品外的其他药品、病区基数药品管理3个方面,制定、实施改进方案,对干预后的效果进行评价.结果 根据RPN值确定28个潜在失效模式,其中需要优先改进的关键失效模式共20个.采取相应措施后,20项关键失效模式的RPN值均有所降低,其中有17项下降幅度≥50%;病区近效期药品品种数明显降低(P<0.05),基数管理、效期管理、标识管理的合格率显著提升(P<0.05);住院药房近效期药品种类数、分包机药品周转天数、效期核查不良事件均有不同程度的降低.结论 应用FMEA法能够有效识别和改进药品效期管理流程中的风险点,提高药品管理的质量,确保住院患者用药安全.

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药学前沿

药学前沿

2025年29卷4期

657-664页

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