换一批不同晶型阿苯达唑的表征及对其片剂溶出行为的比较研究
Characterization of different crystal forms of albendazole and comparative impact on tablet dissolution behavior
摘要目的 对不同溶剂重结晶获得的阿苯达唑原料进行晶型分析,并探讨不同晶型阿苯达唑原料及其片剂的溶出性能.方法 采用甲醇和三氯甲烷对市售阿苯达唑进行重结晶,分别获得两种晶体,运用差示扫描量热法、场发射扫描电子显微镜及X射线粉末衍射法对晶型进行表征.采用流通池溶出仪,以 0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,对不同晶型的原料及其相应片剂的溶出速率进行性能研究.结果 两种不同溶剂重结晶得到的阿苯达唑原料分别对应不同晶型,而这两种晶型原料及其混合晶型在溶出度上存在明显差异;在此基础上,由不同晶型原料制备的片剂在溶出行为方面也表现出显著区别.结论 阿苯达唑的晶型可能是其制剂体外溶出的关键影响因素.该研究为阿苯达唑制剂的质量一致性评价提供了试验依据,同时也为保障其临床用药的有效性奠定了科学基础.
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关键词
阿苯达唑晶型X-粉末衍射差示扫描量热法场发射扫描电子显微镜流通池法溶出速率AlbendazoleCrystal formX-ray diffractionDifferential scanning calorimetryField emission scanning electronFlow-cell dissolution methodDissolution rate
栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.2097-4922.202510071
发布时间
2026-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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