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首页 > 中国药物警戒 > 美国FDA右丙氧芬撤市决策及特点分析

美国FDA右丙氧芬撤市决策及特点分析

The Characteristic Analysis of Withdrawal of Dextropropoxyphene in the US

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摘要目的 分析FDA对右丙氧芬撤市事件的处理过程及特点.方法 运用文献研究方法,通过查阅国外文献,从右丙氧芬撤市的背景、FDA对右丙氧芬不良反应的调查及所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA右丙氧芬撤市决定是基于实证的直接结果,FDA在右丙氧芬撤市之前进行了完善的风险管理,FDA重视风险沟通,为撤市提供了稳定的环境基础.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.

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作者 李姗 [1] 魏晶 [2] 许燕 [3] 杨悦 [1] 学术成果认领
作者单位 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳,110016 [1] 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,辽宁沈阳,110016 [2] 广东省药品不良反应监测中心,广东广州,510080 [3]
关键词 FDA右丙氧芬撤市
医学主题词 右丙氧芬(Dextropropoxyphene)城市(Cities)美国(United States)决策(Decision Making)方法(Methods)
分类号 R954（药事组织）
栏目名称
管理及工作研究
DOI 10.3969/j.issn.1672-8629.2012.03.008
发布时间 2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国药物警戒

中国药物警戒

2012年09卷3期

152-155页

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