欧盟药物警戒体系建立运行与实施进展
Establishment and Operation of EU Pharmacovigilance System and Its Implementation Progress
摘要目的:对欧盟药物警戒体系及其实施进展进行介绍,为完善我国药物警戒体系提供参考。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析。结果在欧盟药物警戒体系内,其法律法规文件完整规范,各相关方职责明确,程序简化合理,信息公开透明,可合理有效的保障药品整个生命周期的安全。结论我国应借鉴欧盟药物警戒体系,提高我国药品安全监测能力。
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主题词
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)欧盟(European Union)法规(Legislation)欧洲(Europe)组织和管理(Organization and Administration)
分类号
R951
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-8629.2014.07.005
发布时间
2014-09-23
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