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清开灵注射液上市后安全性医院集中监测5800例

Study on 5 800 Cases of Post-marketing Safety Intensive Hospital Monitoring of Qingkailing Injection

摘要目的:研究清开灵注射液不良反应的发生率、累及系统-器官的临床表现及性质,评价清开灵临床使用的安全性,为临床合理用药提供依据。方法采取多中心、药物源性、非对照的医院集中监测。结果清开灵注射液的不良反应发生率为0.086%,虽涉及全身多个系统,但症状均较轻微,停药后可较快好转或消失。结论清开灵注射剂不良反应属于罕见,且与说明书基本相符,大规模的医院监测是安全性再评价的主要方法,可以实时反映临床用药的真实情况,确保安全用药。

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中国药物警戒

中国药物警戒

2015年7期

417-419,423页

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