换一批
换一批摘要目的 利用自动监测软件开展马来酸桂哌齐特注射液致血细胞减少的主动监测研究.方法 借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”自动监测我院2015年8月1日到2016年7月31间使用马来酸桂哌齐特注射液的住院患者,双人甄别其报警疑似病例,并进行结果分析.结果 纳入自动监测患者3 181人次,血小板、白细胞减少发生率分别为0.14％、0.28％,符合药品说明书及文献报道,8例白细胞减少中7例伴有中性粒细胞减少;血红蛋白减少0.48％,未见文献提及.血细胞减少总发生率0.72％,无严重ADR病例;用药者平均69岁,不同年龄段的发生率无统计学差异.结论 应用专项软件开展重点品种重点ADR的主动监测,针对性强,快捷准确,成本低廉.桂哌齐特相关的血细胞减少发生率为偶见(0.1％～1.0％),未观察到严重粒细胞减少,而血红蛋白减少发生率相对最高.了解患者用药史并加强血象监测,有助于ADR的预防和尽早发现.
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关键词
桂哌齐特药品不良反应自动监测白细胞减少血小板减少血红蛋白减少cinepazide maleateadverse drug reactionautomatic surveillancewhite brood cell decreasedblood platelet decreasedanemia
分类号
R994.11
栏目名称
安全性评价与合理用药
DOI
10.3969/j.issn.1672-8629.2016.12.011
发布时间
2017-05-19
基金项目
2014年全军后勤科研重点项目
国家药品评价中心安全研究专项
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