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美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示

Medical Product Active Surveillance System in America and Its Revelation

摘要目的 为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考.方法 研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议.结果与结论 美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数据库等技术将医疗保险、医院电子健康数据、人口登记等有关电子健康数据进行虚拟整合,并通过特定方法对数据综合分析利用,高效、经济地从真实世界获得医疗产品安全性问题方面的证据.我国可结合国情建立药品安全主动监测系统,作为辅助验证药品安全性问题的新手段.

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作者 侯永芳 [1] 沈璐 [1] 刘巍 [1] 宋海波 [1] 刘翠丽 [1] 王丹 [1] 李馨龄 [1] 学术成果认领
作者单位 国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京,100045 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1672-8629.2017.01.008
发布时间 2017-04-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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