摘要目的 为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考.方法 研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议.结果与结论 美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数据库等技术将医疗保险、医院电子健康数据、人口登记等有关电子健康数据进行虚拟整合,并通过特定方法对数据综合分析利用,高效、经济地从真实世界获得医疗产品安全性问题方面的证据.我国可结合国情建立药品安全主动监测系统,作为辅助验证药品安全性问题的新手段.
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