换一批美国新药技术成熟度评价研究
Research on the Evaluation Method of New Drug Technology Readiness Level in the United States
摘要目的 研究提出适合我国新药研发和药品安全管理的技术成熟度评价机制.方法 借鉴美国新药研发技术成熟度等级(biomedical technology readiness level,BTRL)评价标准与方法 ,结合我国新药研发、监管和产业化特点,提出我国成熟度评价等级和指标,并在重大新药创制科技重大专项研发管理中开展探索分析.结果 与结论 探索建立我国化学药和生物制品技术成熟度评价等级标准,将为我国新药研发科研项目和保障药品安全提供管理与评估工具,为其他行业领域提供参考借鉴.
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医学主题词
组织和管理(Organization and Administration)美国(United States)评价研究(Evaluation Studies)方法(Methods)目的(Goals)
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.2020.06.07
发布时间
2020-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划大气污染成因与控制技术研究重点专项（(2017YFC0212902)）
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