换一批
换一批摘要目的 评价注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性,为临床合理用药提供参考.方法 采用细菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞体外染色体畸变试验和小鼠体内微核试验3项试验组合,检测注射用右旋雷贝拉唑钠的遗传毒性.结果 细菌回复突变试验结果显示,注射用右旋雷贝拉唑钠各剂量组回变菌落数与溶媒对照组比较,均无显著性升高;中国仓鼠肺细胞体外染色体畸变试验,各剂量组的染色体畸变率与溶媒对照组比较,差异无统计学意义;小鼠体内微核试验,各剂量组的微核率与溶媒对照组比较,差异无统计学意义;3项试验结果均为阴性.结论 在本试验条件下,注射用右旋雷贝拉唑钠未见遗传毒性作用.
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