上市后不良反应评价中似然比检验方法的比较

Comparison of likelihood ratio tests in post-marketing safety surveillance

二维码有效期 120s

摘要目的对上市后安全性监测中各类似然比检验方法(likelihood ratio test,LRT)进行概述及比较.方法通过文献检索对上市后不良反应评价中LRT方法的原理进行综述并对进一步的探索方向进行展望.结果现有研究表明与报告比值比、信息成分方法相比LRT方法能更好控制I型错误发生率,并且有多种方法适用于不同的应用场景.结论 LRT方法是上市后不良反应评价可行的方法之一,尤其适用于需要严格控制伪发现率,或者需要权衡伪发现率/Ⅰ型错误发生率与灵敏度/检验功效的情况,但仍有许多问题需进一步探索.

作者潘喆敏 ^[1] 徐圣 ^[2] 郑轶 ^[3] 陈晨鑫 ^[3] 刘永梅 ^[4] 张朋朋 ^[4] 叶小飞 ^[3] 贺佳 ^[5] 学术成果认领

作者单位同济大学医学院,上海 200092 ^[1] 百济神州(上海)生物科技有限公司,上海 200040 ^[2] 海军军医大学卫生统计学教研室,上海 200433 ^[3] 联勤保障部队天津康复疗养中心,天津 300191 ^[4] 同济大学医学院,上海 200092;海军军医大学卫生统计学教研室,上海 200433 ^[5]

关键词似然比检验上市后不良反应评价 Ⅰ型错误报告比值比法信息成分法 likelihood ratio test post-marketing safety surveillance type Ⅰ error reporting odds ratio information component methods

分类号 R911 R994

栏目名称 上市后药品不良反应监测定量统计学方法研究专栏

DOI 10.19803/j.1672-8629.20230132

发布时间 2023-07-24

基金项目

国家自然科学基金 中国药学会临床评价研究专业委员会研究课题