换一批535例氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的药品不良反应报告分析
535 reports of new and serious adverse drug reactions caused by preparations of lappaconitine hydrobromide
摘要目的 分析氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的药品不良反应(ADR)临床表现,为临床合理用药提供参考.方法 对2011年1月1日至2021年12月31日山东省药品不良反应数据库中535例涉及氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的ADR报告进行回顾性分析.结果 氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的不良反应发生人群以45～64岁为主,不良反应多发生在用药1 d内,主要累及胃肠、全身性、皮肤及其附件、神经等多系统-器官损害,肝功能异常、过敏反应、过敏性休克等风险在说明书中均未提及.结论 氢溴酸高乌甲素制剂药品说明书警示力度不足,药品上市许可持有人需加强对上市后数据的研究,进一步完善说明书,保障患者用药安全.
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关键词
氢溴酸高乌甲素合理用药药品不良反应肝功能异常休克lappaconitine hydrobromiderational drug useadverse drug reaction(ADR)abnormal liver functionshock
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DOI
10.19803/j.1672-8629.20220602
发布时间
2023-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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