换一批
换一批药品上市许可持有人药物警戒远程检查流程探讨
Processes of remote inspection of pharmacovigilance for marketing authorization holders
摘要目的 探讨我国药品监督管理部门对药品上市许可持有人开展药物警戒远程检查的一般流程和注意事项.方法 参照现场检查工作流程,讨论信息化手段和工具在远程检查具体环节中的应用.结果 与结论 基于当前信息网络技术,开展药物警戒远程检查可以达到检查目的,并有助于提升检查效率,节约时间成本,更早发现和解决药品安全性问题.
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关键词
药物警戒药物警戒质量管理规范药品上市许可持有人检查远程pharmacovigilanceGuidelines for Good Pharmacovigilance Practice(GVP)marketing authorization holder(MAH)inspectionremote
分类号
R951
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20220582
发布时间
2023-10-30
基金项目
河南省科技攻关计划（212102311047）
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