换一批化学药品标准物质定量分析方法研究进展
Research progress in quantitative analysis methods for chemical reference substances
摘要目的 综述目前化学药品标准物质的定量分析方法,为药品质量监管、药物安全性评价、药品检验及研发机构的标准物质研制提供借鉴.方法 对化学药品标准物质定量分析方法的基本原理、适用范围、影响因素等进行介绍,并对不同定量方法的利弊进行分析.结果和结论 药品标准物质是药品研发、质量检测、安全监测等过程中检验检测的物质基础,是保证药品质量和保障药品标准实施的关键,而化学药品标准物质是其中占比最大的一类,其量值的准确性至关重要.在对化学药品标准物质进行定量分析时,要充分考虑各方法的适用性,选择最合适的方法.
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关键词
化学药品标准物质定量分析方法药品检验基准方法安全性评价质量控制chemical drugsreference substancesquantitative analysis methodsdrug testingprimary methodsafety evaluationquality control
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20230407
发布时间
2023-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2019YFC1200704）
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