换一批激光衍射法测定西格列他钠粒径分布
Determination of particle size distribution of chiglitazar sodium by laser diffraction method
摘要目的 建立西格列他钠的粒径分布测定方法,为药物粒径测定的方法开发和质量控制提供参考.方法 采用MALVERN Mastersizer 3000激光衍射粒度仪和AEROS干法进样器建立西格列他钠的粒径分布方法.背景测量持续时间7 s;样品测量持续时间7 s;遮光度0.5％～5％;样品分散气压0.4 MPa;进样速度60％;文丘里管类型为高能文丘里管;料斗间隙2.5 mm.结果 3批样品粒径分布特征值d(0.1)在1.02～1.17μm,d(0.5)在5.94～6.69μm,d(0.9)在20.70～22.40μm,平均标准偏差(RSD)均小于1％.结论 建立了西格列他钠的粒度测定方法,可为其他易引湿药物的干法粒径测定方法开发提供参考.
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关键词
激光衍射法西格列他钠粒径分布易引湿药物干法测定laser diffraction methodchiglitazar sodiumparticle size distributionhygroscopic drugsdry measurement
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20230434
发布时间
2024-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2023YFC2410202）
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