换一批
换一批摘要目的 探讨化学对照品引湿性研究的应用路线,为药品质量和用药安全奠定基础.方法 主要采用动态水分吸附分析法(DVS)开展引湿性研究,DVS设定温度为25℃,载气N2 流速200 mL·min-1,程序调控相对湿度变化和时间.结果 结合溴吡斯的明研究实例,较系统地解析了3步骤的化学对照品引湿性研究路线.结论 相关研究路线的探讨有助于加强基于水分吸附的化学对照品引湿性研究.
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关键词
引湿性化学对照品动态水分吸附溴吡斯的明研究路线环境湿度hygroscopicitychemical reference substance(CRS)dynamic vapor absorption analysis(DVS)pyridostigmine bromideresearch routeambient humidity
分类号
R916
栏目名称
药品质量控制及评价专栏
DOI
10.19803/j.1672-8629.20230331
发布时间
2024-04-22
基金项目
中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目
国家重点研发计划
北京市自然科学基金资助项目
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