换一批
换一批顶空-气相色谱法测定到手香提取物11种溶剂残留量
Determination of residual solvents in extract of Coleus amboinicus by headspace-gas chromatography
摘要目的 建立顶空-气相色谱法测定中药到手香提取物中苯、丙烯腈、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、1,2-二氯乙烷、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、氯苯、苯乙烯和二乙烯苯11种溶剂残留的分析方法.方法 供试品经顶空进样器85℃平衡45 min,分流比10∶1(V∶V),采用DB-WAX聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱(长 30 m,内径 0.32 mm,膜厚 0.5 μm),FID氢火焰离子化检测器进行分析.结果 11种挥发性有机物分离效果较好,在0.22～23.86 μg·mL-1 的浓度范围内线性关系良好(r≥0.99);方法 定量限为0.008 4 μg·mL-1≤LOQ≤0.543 2 μg·mL-1;低、中、高水平下各成分的平均回收率为84%～103%之间;相对标准偏差≤10%(n=6),经方法学验证后该方法符合实验要求.3批样品中甲苯、间二甲苯、邻二甲苯及二乙烯基苯有检出,低于定量限,均未超标.结论 该方法易于操作,结果可靠,可用于中药到手香提取物中的残留溶剂检测,亦为其他中药提取物中残留溶剂分析提供方法参考,确保用药安全.
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关键词
到手香提取物挥发性化合物溶剂残留顶空-气相色谱法大孔树脂质量控制药物警戒Coleus amboinicusextractsvolatile organic compoundssolvent residuesheadspace-gas chromatographmacroporous resinquality controlpharmacovigilance
分类号
R917
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20230521
发布时间
2024-04-22
基金项目
国家重点研发计划（2022YFC3501505）
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