换一批
换一批基于FAERS数据库的秋水仙碱相关神经毒性风险分析
Risk assessment of colchicine-associated neurological adverse events based on FAERS database
摘要目的 评价秋水仙碱相关神经系统不良事件(nAEs)的风险及特征,为临床用药安全提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),检索2004 年1月1日至 2022年12月31日的秋水仙碱相关nAEs报告,采用比例失衡法和贝叶斯分析法对nAEs及缺血性、出血性中枢神经系统血管疾病不良事件进行信号挖掘,并分析事件发生时间及患者结局.结果 共提取秋水仙碱相关nAEs 906 例,报告例数排名前 3 位的不良事件分别是头痛(ROR025=1.09,IC025=0.30)、感觉减退(ROR025=1.79,IC025=1.09)、意识丧失(ROR025=1.62,IC025=0.99),在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中均不存在信号.秋水仙碱相关nAEs发生时间中位数为30 d,7.42%的患者死亡.结论 秋水仙碱在缺血性和出血性中枢神经血管疾病中未检测到信号,但临床应警惕一些其他罕见神经毒性不良事件,加强监测.
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关键词
秋水仙碱中枢神经系统神经毒性缺血性出血性美国食品药品监督管理局不良事件报告系统不良事件信号挖掘colchicinecentral nervous systemneurotoxicischemichemorrhagicFDA Adverse Event Reporting System(FAERS)adverse eventdata mining
分类号
R994.11
栏目名称
安全与合理用药
DOI
10.19803/j.1672-8629.20230531
发布时间
2024-04-22
基金项目
北京市医院管理局临床医学发展专项——扬帆计划
中国毒理学会临床毒理专项
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