摘要目的 基于真实世界数据,分析注射用伏立康唑发生急性肾损伤(AKI)的危险因素,建立预测模型并进行内部验证和外部验证,为临床安全用药提供参考.方法 收集 2020 年1月1日至 2023 年 6月30日在某院注射用伏立康唑治疗≥3 d,且年龄≥18岁患者的病历资料.其中 2023 年1月1日之前出院的患者作为建模组,之后的患者作为验证组.提取患者的基本信息、实验检查指标、临床诊断、联合用药等数据.根据是否发生AKI将患者分为AKI组和非AKI组.采用多因素 Logistic 回归法分析注射用伏立康唑致 AKI的危险因素,并建立预测模型.通过受试者工作特征(ROC)、ROC曲线下面积(AUC)及 Hosmer-Lemeshow 检验(H-L 检验)评估区分度和校准度,并进行内部验证和外部数据验证检验该模型的价值.结果 共 625 例(男性 371例,女性 254 例)患者纳入研究.其中建模组 489 例(男性 296 例,女性 193 例),发生AKI 87 例;验证组 136 例(男性75 例,女性 61例),发生AKI 32 例.建模组多因素 Logistic 回归分析显示血流感染、肾脏疾病、心血管疾病、使用利尿剂是发生AKI危险因素,肌酐清除率(CrCl)和血清白蛋白(Alb)是保护因素.用上述影响因素建立 Logistic 回归方程,经变换后得到预测因子Y=0.735X1+0.707X2+0.701X3+0.683X4-0.062X5-0.008X6.X1～X6 分别表示使用利尿剂、心血管疾病、肾脏疾病、血流感染、Alb、CrCl.经 ROC 曲线分析验证,模型组AUC为0.750(95%CI:0.692～0.808,P<0.001),H-L检验χ2 值为7.535,P=0.480;验证组 AUC 为 0.821(95%CI:0.749～0.893,P<0.001),H-L检验χ2 值为13.924,P=0.084,提示该模型具有较好的区分度.模型的约登指数最大值为 0.389,对应ROC 曲线切点最佳值为-0.976,敏感度为56.3%,特异度为82.6%.k折交叉验证提示该模型的准确率较好(Accuracy=0.823),一致性较低(Kappa=0.191).结论 CrCl、Alb、血流感染、肾脏疾病、心血管疾病、利尿剂是注射用伏立康唑发生AKI的独立影响因素.基于这 6 个变量建立AKI的预测模型具有一定的区分度,可在一定程度上辅助临床治疗决策,有利于临床安全用药.