换一批
换一批摘要目的 分析药物警戒制度建立的背景及原因,总结药物警戒的实践与思考,为新制度的发展提供借鉴和参考.方法 以法治建设为线索,系统梳理药品不良反应报告制度的起源与发展、面临的问题与新形式,总结近 5年药物警戒制度实践情况,从警戒理念、警戒范围、体系建设方面提出对新制度的思考.结果 药物警戒制度是药品不良反应报告制度发展的必然产物,也是国际药物警戒环境影响的必然趋势.新制度实施 5年间,法律体系、组织体系、技术体系逐步建立与完善,科学研究稳步推进,药物警戒的理念初步形成,同时也面临新制度需要解决的问题.结论 我国药物警戒制度不能一蹴而就,应本着深入研究、统筹考虑、分步实施、分工协作的战略方针逐步推进,以改革、创新为抓手,稳步发展,不断提升.
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关键词
药物警戒药品不良反应药品不良反应监测药品监管法律体系pharmacovigilanceadverse drug reactionsadverse drug reaction monitoringdrug supervisionlegal system
栏目名称
中国药物警戒制度发展研究专栏
DOI
10.19803/j.1672-8629.20240314
发布时间
2024-08-22
基金项目
国家自然科学基金
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