换一批高效液相色谱法拆分并测定盐酸索他洛尔对映异构体
Chiral separation and content determination of sotalol hydrochloride by HPLC
摘要目的 建立高效液相色谱法拆分并测定盐酸索他洛尔对映异构体的含量.方法 采用CHIRALPAK AD-H手性固定相色谱柱(5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为正己烷-乙醇(80︰20),等度洗脱,检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果 盐酸索他洛尔2 种对映异构体分离度良好,2个色谱峰之间的分离度大于2.0,2种对映异构体在1.005～100.5 μg·mL-1 和1.073～107.3 μg·mL-1 的浓度范围内线性关系良好(r=0.999),平均回收率分别为97.05%[相对标准偏差(RSD)=2.26%]、98.24%(RSD=2.80%).2 种异构体的检测限均为0.1 μg·mL-1,定量限均为0.3 μg·mL-1,精密度试验、重复性试验与稳定性试验均良好.结论 所建立的方法准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸索他洛尔对映异构体的拆分与含量测定.
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关键词
盐酸索他洛尔对映异构体高效液相色谱法手性拆分含量测定sotalol hydrochlorideenantiomerHPLCchiral separationcontent determination
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20240242
发布时间
2024-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省自然科学基金资助项目（ZR2022MH250）
山东省医学会临床科研资金（YXH2022ZX02050）
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