UPLC-MS/MS法测定人血清中曲唑酮浓度及其临床个体化用药

A UPLC-MS/MS method for determination of human serum trazodone concentration and its clinical individualized medications

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摘要目的建立超高效液相串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定患者血清中曲唑酮浓度,并用于曲唑酮的临床个体化用药.方法色谱柱为MSCB-2A(2.1 mm×50 mm,2.5μm);流动相为甲醇(B)-水(A,含 0.01%氨水),梯度洗脱(梯度设置为0～0.2 min,55%B;0.2～2.0 min,55%～95%B;2.0～2.5 min,95%～95%B;2.5～2.6 min,95%～55%B;2.6～3.0 min,55%～55%B),流速0.5 mL·min-1,柱温40℃,进样量 0.1 μL;离子源:电喷雾离子源;电离模式:正离子模式.血清经乙腈沉淀蛋白,地西泮为内标,对本方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性进行相应的考察.同时将该方法应用于16 例使用曲唑酮患者的血药浓度测定,并对检测结果进行分析,给出相应的干预意见.结果血清中曲唑酮在10.0～1 500.0 ng·mL-1 内线性关系良好(R2=0.999 4);低、中、高3组不同质控浓度(50.0、400.0、1 000.0 ng·mL-1)日内和日间精密度的相对标准偏差(RSD)均小于7%,准确度为91.90%～98.67%;低、中、高浓度的曲唑酮血清在常温下4 h、2～8℃冰箱冷藏 24 h、长期冷冻3个月以及反复冻融循环条件下稳定性良好,在各条件下准确度为95.04%～105.78%.该法已成功应用于曲唑酮临床样本治疗药物监测.结论 UPLC-MS/MS法检测曲唑酮血药浓度具有快速简便、稳定准确、灵敏度高、污染小等优点,该法可应用于曲唑酮临床个体化用药.