小剂量注射吉西他滨联合经尿道膀胱肿瘤电切术治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌的临床研究

Clinical research of submucosal low-dose gemcitabine injection combined with transurethral resection of bladder tumor in the treatment of medium-high risk non-muscle invasive bladder cancer

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摘要目的对比经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT),探讨黏膜下小剂量注射吉西他滨(SIOG)联合TURBT治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗效果及药物经济学评价.方法收集 2015 年1月1日至 2020 年8月31日本院 270 例中高危NMIBC患者(TURBT 213 例,SIOG+TURBT 57例)的临床资料,应用倾向性评分匹配以1∶1的比例匹配,每组病例为52 人,分析 2 组的临床疗效,核算其成本,构建1年为循环周期,1 000 人10 年的Markov模型对 2 组治疗方案进行药物经济学评价.结果 TURBT组患者 3、6、12 个月肿瘤未复发率和SIOG+TURBT组患者 3、6、12 个月肿瘤未复发率分别为 90.38%vs 100.00%、84.62%vs 98.08%、78.85%vs 92.31%,术后 6 个月时肿瘤未复发率 2 组差异具有统计学意义(P＜0.05),经log-rank 检验,2 组 1年时肿瘤未复发率差异具有统计学意义(P＜0.05).TURBT方案和SIOG+TURBT方案累积人均成本分别为217 117.20元和190 701.12元,获得的健康效果分别为5.56质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)和5.77 QALYs.与TURBT治疗方案相比,SIOG+TURBT治疗方案提高了0.21 QALYs,节约了26 416.08 元.SIOG+TURBT方案对于TURBT方案具有成本-效用优势.结论与TURBT相比,SIOG+TURBT治疗中高危NMIBC具有更优的临床效果及经济性.

作者王以金 ^[1] 唐静 ^[1] 杨超 ^[1] 徐凯 ^[2] 张梦蝶 ^[2] 高健 ^[3] 吴晓丽 ^[4] 张粤 ^[1] 牛晓兵 ^[1] 蒋鹤松 ^[1] 茆飞 ^[1] 周闪 ^[5] 姜熙 ^[1] 郭忠英 ^[6] 孙苏安 ^[6] 徐明 ^[5] 徐宗源 ^[1] 王恒兵 ^[1] 李歆 ^[2] 傅广波 ^[1] 学术成果认领

作者单位南京医科大学附属淮安第一医院泌尿外科,江苏淮安 223300 ^[1] 南京医科大学药学院,江苏南京 211166 ^[2] 南京医科大学附属淮安第一医院病案室,江苏淮安 223300 ^[3] 南京医科大学附属淮安第一医院药剂科,江苏淮安 223300 ^[4] 南京医科大学附属淮安第一医院超声科,江苏淮安 223300 ^[5] 南京医科大学附属淮安第一医院病理科,江苏淮安 223300 ^[6]

关键词非肌层浸润性膀胱癌经尿道膀胱肿瘤电切术吉西他滨黏膜下注射 Markov模型临床研究药物经济学评价 non-muscle invasive bladder cancer(NMIBC)transurethral resection of bladder tumors(TURBT)Gemcitabine submucosal injection Markov model clinical research pharmacoeconomic evaluation

分类号 R916.696 R994.11

栏目名称 安全与合理用药

DOI 10.19803/j.1672-8629.20230543

发布时间 2024-10-25

基金项目

国家自然科学基金